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　　近期，A股市场的一系列表现释放出明确信号：硬核科创实力、持续研发投入、长期产业价值已然成为资本的重要定价逻辑，硬科技赛道叙事已然成为A股价值定义新基准。

　　在这一逻辑下，高端医疗器械创新企业上市进程备受资本市场关注。随着核心医疗科创板IPO第二轮问询答复落地，“人工心脏第一股”呼之欲出。依托自主技术攻坚，核心医疗打造出国内首款实现商业化的介入式人工心脏产品，补齐国内赛道技术空白，凭借领先国际的技术路径、差异化竞争力与市场先发优势，构筑起坚实的行业壁垒。

　　更具稀缺性的是，介入式人工心脏的布局，让核心医疗成为全球首家且唯一一家同时实现植入式与介入式人工心脏商业化落地的企业。

　　这一独家双线并行的布局模式，彻底拉开其与国内人工心脏企业的同业发展差距，助力核心医疗稳居全球人工心脏产业第一梯队，逐步打开百亿级成长想象的叙事篇章。

　　市场空间“倍增”，有望快速突破百亿

　　大众对人工心脏的认知，大多停留在需要开胸植入、提供长期循环支持的植入式产品，对介入式人工心脏并不熟悉。长期以来，介入式人工心脏在国内市场一直处于空白状态，临床需求未被满足，直到2025年12月，核心医疗自主研发的CorVad 4.0获批上市，才填补了这项技术空白。

　　介入式人工心脏常见的两大核心应用场景是高危PCI、心原性休克，无需开胸植入，而是将一个微型“水泵”经股动脉等送入左心室，中短期内辅助左心室将血液泵入主动脉，改善患者全身器官的血液灌注，同时实现心室的有效卸负荷，为心脏功能恢复创造有利条件。

　　创伤小、操作简单、可及性强等特点，让介入式产品的应用人群相较植入式产品更为广泛。

　　同时，受全球高危PCI手术量持续攀升、人口老龄化加速等因素推动，介入式人工心脏核心应用场景的临床需求快速扩张。而面对上述应用场景中的庞大临床患者群体，传统治疗方式各有局限性，导致临床中存在巨大的救治缺口，临床指南中对于传统治疗手段的推荐等级逐步下降，国内亟需介入式人工心脏产品填补这一空白。

　　介入式人工心脏的优势也在全球临床应用中得到验证——强生Impella系列产品自上市以来于上述应用场景实现广泛应用，累计应用超40万例，年销售额突破17亿美元，成为主流技术产品。

　　浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授介绍，凭借多项国际临床研究的积累，微型轴流泵(mAFP，即介入式人工心脏)技术已获得包括美国 ACC、中国心血管相关指南的一致推荐。特别是在高危PCI术中保护等救治中，介入式人工心脏凭借其“左心室卸负荷”的优势，已成为改善重症患者预后的重要器械。

　　这些因素共同决定了介入式人工心脏的市场空间广阔、增速较快。

　　根据弗若斯特沙利文的测算，中国2024年高危PCI手术量19.3万台；2033年，中国高危PCI手术量预计将增至77.2万台。随着新产品上市应答未获满足的临床需求，在高危患者数量与潜在手术需求持续攀升的催化下，市场渗透率有望逐步提高。

　　全球市场来看，过去全球介入式人工心脏市场被Impella系列产品长期垄断，缺乏能够与其竞争的产品。核心医疗的CorVad代表了国际领先的技术路径，这款产品的出现还将有望丰富全球患者的治疗选择，参与全球市场竞争。

　　弗若斯特沙利文的统计显示，预计2033年全球中短期人工心脏市场规模将达到98.2亿美元，2024年至2033年的复合年增长率为18.9%。

　　管线丰富、技术领先，展现临床应用价值

　　如果说市场空间决定了一个赛道的天花板，产品力则决定了企业有望抢占多大的市场份额。

　　核心医疗围绕国际原创血管内微型化“轴向磁通多驱电机技术”，突破了轴向电机微型化，由此开发了一系列介入式人工心脏产品，目前已形成完善的产品矩阵，涵盖从左心到双心支持，不同产品尺寸、不同支持流量的产品，从而全面覆盖临床需求。

　　其中，核心医疗自主研发的CorVad 4.0已于2025年12月在国内获批上市，成为我国首款且唯一一款获批上市的介入式人工心脏产品，填补国内市场的技术空白。

　　近期，核心医疗介入式右心辅助产品CorVad RS已进入创新医疗器械特别审查程序。而目前市场上的多数企业仍集中布局左心领域，核心医疗前瞻性地切入右心市场并取得实质进展，再次抢占市场先机。